Leciva.a.s 制藥是捷克最大的制藥公司，主宰了捷克和斯洛伐克市場。其主要業(yè)務(wù)是藥物生產(chǎn)和分配，包括藥物成分。Leciva.a.s創(chuàng)立于1993年，屬捷克共和國下的國有企業(yè)，1997年捷克政府出售所有Leciva.a.s持有的股份，他們把大部分的藥用成分賣給歐盟，東歐(斯洛伐克，俄羅斯， 波蘭，烏克蘭等)發(fā)達(dá)的工業(yè)國家。Leciva.a.s制藥占領(lǐng)了捷克的本地市場，在藥物成分部分占65%的生產(chǎn)份額。

ICONICS軟件部署

        在評估了其他供應(yīng)商包括西門子WinCC的產(chǎn)品后，Leciva.a.s決定選用ICONICS為他們提供的藥品生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 ICONICS GENESIS32軟件工具套件被安裝在布拉格生產(chǎn)作業(yè)中，其中包括GraphWorX32 ，TrendWorX32和ScriptWorX32。 GENESIS32軟件運行在西門子SIMATIC S7 OPC服務(wù)器上。

主要特點

        Leciva.a.s 制藥對于記錄他們生產(chǎn)程序的細(xì)節(jié)，都有著嚴(yán)格的記錄要求，以符合行業(yè)內(nèi)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。Leciva.a.s 是捷克共和國首個獲得GMP認(rèn)證的公司，認(rèn)證在1994年由國家制藥管制所(類似美國FDA的政府管理機構(gòu))頒發(fā),因而他們需要一個系統(tǒng)，能提供廣闊的安全措施，操作員的查賬索引，所有的生產(chǎn)數(shù)據(jù)可靠的存入，操作的序列校驗及可追蹤性的報警和事件歷史記錄的保留，因此，Leciva. a.s選用GENESIS32軟件，它可滿足所有過程的文檔記錄，生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集和報表要求，以符合行業(yè)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。

客戶引述

" ICONCIS GENESIS32軟件系統(tǒng)，明顯地增加了文檔的完整性和質(zhì)量保證水平。 " ——Milan Turinsky， Control Systems Engineer， Leciva. a.s。

項目概要

        Leciva.a.s 生產(chǎn)出的配方溶液，收集在儲存罐，然后在生產(chǎn)過程中，通過自動液體填充機器吸入儲存罐的溶液進(jìn)行填充，制成最終成品，針劑。監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集軟件系統(tǒng)由捷克的系統(tǒng)集成商SIDAT設(shè)定及安裝。 GENESIS32系統(tǒng)監(jiān)視著生產(chǎn)操作的每一個方面，通過GraphWorX32 HMI屏幕給予每個操作員明確的指引和信息，收集的生產(chǎn)數(shù)據(jù)保存在Microsoft’s® Excel™電子數(shù)據(jù)表，并以數(shù)字和圖形格式顯示。基于Siemens S7-400 PLC的軟件系統(tǒng)接口，連接到SIMATIC和一個量規(guī)系統(tǒng)。有一個PC節(jié)點，系統(tǒng)有超過1000個數(shù)碼和類似的標(biāo)簽。 GENESIS32系統(tǒng)處理超過100個腳本，把VBA6.0集成到ScriptWorX32，腳本可同時運行。

報表和優(yōu)點

        ICONICS GENESIS32軟件系統(tǒng)，提高了生產(chǎn)操作過程中文檔收集的質(zhì)量和完整性，并給運行設(shè)備的每個操作者傳達(dá)明確的生產(chǎn)信息和程序。根據(jù)Leciva本地，工作站標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)庫收集和儲存的數(shù)據(jù)，生成生產(chǎn)操作報表。

結(jié)論

        為使該生產(chǎn)管理項目的每一方面成功，ICONICS密切配合Leciva.a.s捷克共和國制藥公司。Leciva.a.s 參加了ICONICS最終用戶的支持和維護(hù)計劃，以確保其軟件的更新，在需要時可獲取ICONICS技術(shù)支持人員的幫助。